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快三手机助手:石家庄市市场监督管理局发布医疗器械生产企业

文章来源:网络整理;时间:2019-11-15 16:04

中国质量新闻网讯  11月11日,石家庄市市场监督管理局官网发布公告称,今年以来,根据市局《关于印发医疗器械监管工作“合规行动”方案的通知》要求,医疗器械监管处组织全市检查员对省局委托市局监管的共计133家医疗器械生产企业进行了“合规”检查,现将检查情况公告如下:

一、基本符合规范要求的医疗生产企业共计75家。

1、德路通(石家庄)生物科技有限公司

2、石家庄大桥医疗器械公司

3、石家庄市君珍义齿有限公司

4、河北卓尔医疗器械有限公司

5、河北泽丰科技有限公司

6、石家庄单氏医药科技有限公司

7、石家庄普菲克假肢制造有限公司

8、石家庄达瑞科技有限公司

9、石家庄众恩医疗器械有限公司

10、河北聚泽医疗器械有限公司

11、河北博瑞医疗器械有限公司

12、河北胜济特医疗器械有限公司

13、河北艾美义齿有限公司

14、石家庄怡得医疗器械制造有限公司

15、石家庄玉铭医疗器械有限公司

16、石家庄市宏泽卫生用品厂

17、河北合越医疗器械有限公司

18、石家庄天创医疗器械有限公司

19、石家庄晟芮嘉义齿有限公司

20、石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司

21、石家庄康尔泰医疗器械有限公司

22、石家庄中皓康医疗器械有限公司

23、石家庄万力塑胶制品有限公司

24、石家庄誉和医疗用品有限公司

25、正定县众帮保健用品有限公司

26、河北精放医疗器械科技有限公司

27、石家庄新世纪生物工程有限公司

28、河北亚光科贸有限公司

29、石家庄康銘科技有限公司

30、石家庄怡健园康复有限公司

31、石家庄鸿锐集团有限公司

32、石家庄博悦医疗器械销售有限公司

33、河北美瑞医疗有限公司

34、溢善堂科技有限公司

35、石家庄市中信义齿厂

36、石家庄冀成义齿有限公司

37、石家庄麦迪齿科技术有限公司

38、石家庄昌鸿义齿有限公司

39、石家庄悦齿行齿科技术有限公司

40、石家庄冠泰义齿有限公司

41、石家庄鸿途义齿制作有限公司

42、石家庄富有义齿制作有限公司

43、河北宏鑫艺达医疗器械科技有限公司

44、石家庄创雅医疗器械有限公司

45、石家庄鑫皓贝义齿加工有限公司

46、石家庄市晨美义齿配制有限公司

47、石家庄市捷登义齿有限公司

48、石家庄品知假牙制造有限公司

49、石家庄市世景之冠义齿有限公司

50、石家庄中德医疗器械有限公司

51、河北百富勤医疗器械有限公司

52、河北齿皓医疗器械有限公司

53、河北未觉医疗器械有限公司

54、石家庄印象全瓷科技有限公司

55、石家庄盈冠医疗器械有限公司

56、石家庄备力誉美医疗器械科技有限公司

57、石家庄瓷誉义齿制作有限公司

58、河北靓雅义齿有限公司

59、河北维京医疗器械有限公司

60、石家庄市源润保健用品生产有限公司

61、河北普世达医疗器械有限公司

62、河北盛万保医疗用品有限公司

63、石家庄同邦医疗器械有限公司

64、河北乐哈哈健身医疗用品有限公司

65、河北爱西欧医疗设备科技有限公司

66、石家庄华行医疗器械有限公司

67、石家庄高新区亿成科技有限公司

68、河北汇邦医药科技有限公司

69、河北爱能生物科技股份有限公司

70、石家庄富友义齿制作有限公司

71、石家庄瓷尔雅义齿有限公司

72、河北厚德汉方医疗器械股份有限公司

73、河北乐齿医疗器械有限公司

74、河北麦格医疗器械有限公司

75、石家庄腾鸿义齿有限公司

二、不符合规范要求,存在问题较多或个别项存在会影响产品质量的医疗生产企业共计18家。

1、石家庄市钰润医用材料厂

2、石家庄市宏源医用材料厂

3、河北振普医疗器械有限公司

4、石家庄市达邦医疗器材厂

5、石家庄光华医疗器械有限公司

6、石家庄常康医疗器械有限公司

7、石家庄康迪医疗器械有限公司

8、石家庄柯尼达医疗科技有限公司

9、石家庄市贝诺医疗器械有限公司

10、晋州市华威医疗器械有限公司

11、石家庄晨庆医疗器械有限公司

12、河北厚华医疗器械有限公司

13、石家庄九源塑业有限公司

14、河北鸿海医疗科技有限公司

15、河北顺创医疗器械有限公司

16、石家庄鑫发医疗器械有限公司

17、石家庄哪哒医疗器械科技有限公司

18、石家庄市藁城区盛世祥瑞医疗器械有限公司

三、经过企业自查,达不到医疗器械生产质量规范要求的,主动申请停产的医疗器械生产企业(31家)。

1、晋州市亚日医疗器械有限公司

2、石家庄翰智浩康商贸有限公司

3、河北九焱生物药业有限公司

4、石家庄金康医疗器械有限公司

5、石家庄康慈卫材有限公司

6、石家庄美荟医疗器械有限公司

7、河北唯瑧义齿有限公司

8、石家庄善嘉医疗器械有限公司

9、石家庄尔东义齿制作有限公司

10、石家庄市军威医疗保健器械有限公司

11、石家庄市满友医疗器械实业有限公司

12、石家庄升旺医疗器械有限公司

13、河北省优抚医院假肢矫形中心

14、河北维格拉医疗器械有限公司

15、石家庄瑞安塑料制品有限公司

16、河北格美医疗器械科技有限公司

17、河北百思特假肢矫形器技术有限公司

18、河北稳方卫生材料有限公司

19、石家庄市嘉赐福卫生用品有限公司

20、石家庄奥伟医药有限公司

21、三清达瑞生物技术(北京)有限公司石家庄分公司

22、石家庄太行科工有限公司

23、河北达昌生物科技有限公司

24、石家庄奥非特医疗器械有限公司

25、河北朗天医疗器械有限公司

26、河北信言企业管理咨询服务有限公司

27、河北誉世康医疗科技有限公司

28、石家庄鑫邦医疗器械有限公司

39、石家庄护康医疗器械有限公司

30、河北浓浮雨生物科技有限公司(原利同康)

31、石家庄开发区达为医药科技有限公司

四、已取消医疗器械生产备案及产品备案的企业有4家。

1、石家庄居里辐射防护有限公司

2、河北博克尼医疗器械有限公司

3、石家庄捷瑞电子科技有限公司

4、石家庄荣立医药科技有限公司

五、备案人注册地址不存在的生产企业5家

1、石家庄康博医疗用品有限公司

2、石家庄海润生物技术有限公司

3、河北速达急救担架车科技有限公司

4、河北翰林生物科技有限公司

5、河北辰尚医疗器械有限公司

根据本次“合规行动”检查中发现的问题,现将有关事项说明如下:

1、在本次检查中基本符合规范要求医疗器械生产企业,要进一步抓好规范的落实,全面提升企业管理水平,确保医疗器械质量稳步提升。

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